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Objetivo del puesto :
Responsable de mantener el sistema de calidad de la compa�?±�?a y apoyar a que est�?© en conformidad con las regulaciones de FDA, ISO y Regulaciones Canadienses y aseguramiento del cumplimiento de los objetivos de calidad.
Responsabilidades principales :
Organizaci�?³n, Plan y Control
Asegurar el cumplimiento de los objetivos de calidad previamente determinadas
Mantiene la Mejora Continua mediante proyectos de calidad en el �?¡rea asignada
Administra y optimiza los recursos necesarios para el �?¡rea asignada
Reporta los resultados semanales y mensuales en el �?¡rea de trabajo al grupo multidisciplinario
Revisa y mejora los procedimientos de manufactura e inspecci�?³n en funci�?³n de la mejora.
Verifica reportes de Copa Calidad y Bono de l�?nea de acuerdo a las pol�?ticas establecidas
Control y mejora el proceso de Entrenamiento de inspectores, l�?deres y Supervisores
Asiste a juntas de control de resultados del cuarto / �?¡rea con el grupo multidisciplinario
Realiza investigaciones de quejas de clientes directamente relacionadas a manufactura
Establece m�?©tricos de desarrollo en las posiciones de supervisores, l�?deres e inspectores.
Verifica y realiza actualizaciones de Documentos en ETQ. Reliance.
Verifica criterios de aceptaci�?³n de los procesos de manufactura y confirma el correcto proceso de inspecci�?³n en las l�?neas de manufactura.
Autoriza sustituciones, desviaciones generadas durante el proceso de ensamble.
Comunicaciones
Implementa ideas sencillas de mejora continua
Mantiene comunicaci�?³n efectiva por correo con personal a cargo
Da soporte en entrenamientos / platicas a inspectores, l�?deres y supervisores.
Mantiene comunicaci�?³n efectiva con los diferentes departamentos.
Relaci�?³n con los empleados
Mantiene un ambiente de trabajo cordial con los colaboradores de trabajo del mismo y diferente departamento
Orienta y da soluci�?³n a dudas relacionadas al sistema de calidad
Dirige el m�?©todo y proceso de entrenamiento de inspectores, l�?deres y supervisores.
Seguridad y salud
Sigue las reglas de seguridad de la empresa, as�? como los equipos y vestimenta determinados en su �?¡rea.
Reportar cualquier enfermedad o lesi�?³n con su supervisor, as�? como cualquier contradicci�?³n en la ley de seguridad y salud y la pol�?tica de la compa�?±�?a.
Eval�?ºa el �?¡rea de trabajo y proporciona ideas de mejora para el trabajo limpio / seguro y ergon�?³mico.
Sistemas de Calidad
Asegurar el cumplimiento de los objetivos de calidad y mantener la Mejora Continua del Sistema de Calidad.
Establecer & mantener un proceso de Verificaciones Internas en los diferentes procesos de manufactura para asegurar que el Sistema de Administraci�?³n de la Calidad cumpla todas las regulaciones aplicables.
Elaborar traducciones requeridas sobre documentaci�?³n controlada del Sistema de Administraci�?³n de la Calidad si se requiere.
Proveer soporte en la planeaci�?³n y conducci�?³n de la Semana de la Calidad
Fomentar el Programa de Alerta a Proveedor.
Participar como Auditor de Programa de 5��?s
desempe�?±arse como auditor interno de la norma ISO 13485.
Liderar equipos de trabajo multifuncionales designados por la direcci�?³n de la compa�?±�?a.
Administrar los entrenamientos del personal involucrado en el sistema de aseguramiento de la calidad.
Comunicar a todo el personal relacionado con el sistema de calidad las quejas de clientes.
Mantener el sistema de documentaci�?³n del sistema de calidad.
Participar en los diferentes programas de la planta seg�?ºn aplique.
Responsable de Aprobaci�?³n de CAPA en PDM
Requerimientos Acad�?©micos / Educaci�?³n :
Carrera Profesional
Biling�?¼e : Espa�?±ol-Ingl�?©s
Experiencia / Habilidades Requeridas
M�?nimo 5 o 6 A�?±os de Experiencia en procesos de Manufactura
Habilidades T�?©cnicas
Biling�?¼e : espa�?±ol ingl�?©s 90% Hablado, Escrito y O�?do.
Amplio conocimiento en Sistemas de Administraci�?³n de la Calidad
Conocimientos de Metodolog�?as de Mejora Continua y Manufactura Esbelta
Conocimiento de Software; Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook),
MS-Project, MS-Visi�?³n, Internet y Sistemas de Informaci�?³n de generaci�?³n ERP / AS400.
Habilidades interpersonales
Habilidad Administrativas : conocimiento de toda la organizaci�?³n �?© interacci�?³n de cada uno de los departamentos, capacidad de planeaci�?³n (Mediano y Largo Plazo), control eficiente del trabajo, habilidad de liderazgo, trabajo en equipo, orientaci�?³n a resultados y alto nivel de desempe�?±o.
Relaciones Humanas : Conocimiento del comportamiento humano, capacidad para trabajar eficientemente con innoscriptiduos y grupos (colaboradores superiores y subordinados), excelente habilidad de comunicaci�?³n interpersonal.